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4月下半月新药研发每隔几次-9-1期国际多中心三期临床已获美国食品和药物管理

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4月下半月新药研发每隔几次-9-1期国际多中心三期临床已获美国食品和药物管理局批准,信达-礼来PD-1药物报告有新的适应症

  

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每经数说丨4月下半月新药研发:九期一®国际多中心Ⅲ期临床获FDA批准,信达/礼来PD-1药物报新适应症上市

 

  决策主记者:金伟决策主编辑:魏冠宏。

  根据国家药品监督管理局药品审评中心的数据,4月16日至4月30日,共受理药品注册申请403件,其中1类化学新药上市和临床试验申请15件,1类治疗性生物制品申请7件。

  最近,市场上最令人担忧的消息之一是,国产人乳头瘤病毒疫苗新科宁已于5月份预约接种,新科宁制造商万泰生物已于4月29日在a股上市,该股已连续6个交易日涨跌互现。中国首个自主研发的治疗阿尔茨海默病的新药甘露聚糖酸钠胶囊已获美国食品和药物管理局第九阶段国际多中心第三阶段批准。计划将2000多名轻度和中度阿尔茨海默病患者纳入临床试验,并在北美、欧盟、东欧和亚太地区的200个临床中心进行为期12个月的双盲试验和为期6个月的开放试验。

  制图:刘!

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