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微核心生物学-R&D投资占50%以上,产品单一或存在潜在风险

作者:第一配资网
来源:http://www.65809.net
日期:2020-09-22 20:52
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微核心生物学-R&D投资占50%以上,产品单一或存在潜在风险

  

微核心生物学:R&D投资占50%以上,产品单一或存在潜在风险是由编辑小助手整理编辑,内容涵盖潜在,风险,生物,产品微芯生物,上市,科创板,西奥罗尼,药企,招股书等;主要讲解的内容是微芯生物:研发投入占比超五成,产品单一或是潜在风险的相关信息,具体详情请继续阅读下文。

 

  

  

微芯生物:研发投入占比超五成,产品单一或是潜在风险

 

  创新制药公司Microcore Biotech最近提交了一份申请,要求在科学技术委员会上市。

  本公司适用的上市标准为《上市规则》第2.1.2条第(1)项:“预计市值不低于10亿元人民币,最近一年净利润为正,经营收入不低于1亿元人民币。”!

  根据招股说明书披露,公司2018年收入约为1.48亿元,扣除后净利润为1897.61万元。结合最近一次对外融资和转让对应的估值以及国内外市场可比公司的估值,估计微芯生物科技的市值不会低于10亿元人民币。因此,上述上市标准适用。

  截至招股说明书披露之日,一种抗癌药物(奇达胺)已上市,其他几种产品正处于临床研究阶段。

  本次发行的股票不超过5000万股,募配资金将主要用于研发、生产和销售。

  Microcore Bio成立于2001年,主要从事原创创新分子实体药物的研究、开发、生产和销售,主要针对恶性肿瘤、糖尿病和自身免疫性疾病等代谢性疾病。

  本次发行完成前,公司实际控制人为董事长兼总经理卢先平,直接持股比例为6.1625%,通过海悦门、海德瑞博、海德康诚、海德大瑞间接持股比例为25.7008%,合计持股比例为31.8633%。

  公司在自行开发的“基于化学遗传学的综合药物发现和早期评价平台”的基础上,成功地发现和开发了新的原创药物,如奇达胺、西他列汀和Theoroni。

  公司本次计划发行不超过5000万股,发行后总股本不超过4.1亿股。募配资金将主要用于创新药物研发中心和区域总部项目、创新药物生产基地项目和营销网络建设等。

  值得一提的是,以公司董事长为核心的高管将参与战略配资,预计配资数量不会超过公开发行股票数量的10%。

  利润高增长,R&D费用占主导产业!

  在过去三年中,Microcore的收入从8,500万英镑增加到1.48亿英镑,返还母亲的净利润从5,399,200英镑增加到31,276,200英镑,复合增长率分别为32.95%和140.68%。

  从盈利能力来看,公司近三年的毛利率在95%以上。同时,得益于新药销售的增加和规模效应,净利率从2016年的6.32%左右上升至2018年的20%以上。

  但是,对于小分子创新药物企业来说,20%左右的净利润率并不是特别高。经过仔细分析,可以发现,R&D投资的很大一部分是企业利润释放缓慢的主要原因。截至2018年底,公司共有员工371人,其中R&D员工104人,占员工总数的28.03%。

  2016年至2018年三年间,R&D投资分别占总收入的60.52%、62.01%和55.85%。除去资本化的R&D投资,R&D费用在公司收入中的比例在同行业中也处于较高水平。

  那么,在R&D的高强度投资下,公司取得了哪些成绩?

  一种产品上市,多种产品处于临床阶段!

  截至招股说明书签署之日,公司市场上只有一种药物,即用于外周T细胞淋巴瘤的奇达胺。该药物于2015年上市,是世界上第一种选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂。

  奇达胺适用于复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者,这些患者过去至少接受过一次全身化疗,规格为5毫克/片。成人建议每次服用6片,每周两次。2017年7月,奇达胺被评为国家乙类医疗保险,医疗保险支付标准为385元/件。

  与适用于相同适应症的其他治疗方法相比,奇达胺在总生存期、给药方式和治疗费用方面具有明显优势。

  根据该公司披露的公开信息,估计中国的外周T细胞淋巴瘤患者数量将从每年13,100人增加到15,700人。由于目前中国还没有上市竞争产品,据估计,中国的外周T细胞淋巴瘤潜在市场约为6亿元/年。

  值得一提的是,奇达胺治疗乳腺癌的适应症也已提交上市申请。临床结果显示,奇达胺组无进展生存期为7.4个月,明显优于安慰剂组(3.8个月)。然而,就副作用而言,奇达胺组显示出较大比例的不良反应,包括中性粒细胞减少症、血小板减少症等。

  在研究过程中,用于2型糖尿病的西格列汀钠和用于软巢癌和小细胞肺癌等适应症的西罗宁进展迅速。其中,西格列汀钠是新一代胰岛素增敏剂的新分子实体,并已完成三期临床试验。Theoroni是一种多靶点、多通道选择性激酶抑制剂,主要针对多种肿瘤相关靶蛋白激酶VEGFR1、2、3、PDGFRα/β、CSF-1R和Aurora B,在体外具有显著的抑制活性。

  同时,公司还对一些前沿目标进行了规划,包括JAK3/JAK1/TBK1选择性激酶抑制剂(CS12192)、ASK1抑制剂(CS17919)、IDO抑制剂(CS24123)、PD1/PD-L1拮抗剂(CS17938)和NR选择性激动剂(CS27186)。

  单一产品、巨额政府补贴或潜在风险?。

  结合前面的分析,公司可能面临单一产品依赖和利润中政府补贴比例相对较大的风险。

  如前所述,chidamide是该公司目前销售的唯一产品。在公司2016年至2018年的8500万元、11100万元和14800万元收入中,与奇达酰胺销售和奇达酰胺外专利许可相关的收入分别达到8500万元、11000万元和14700万元,分别占收入的99.92%、99.81%和99.20%。存在明显的单一产品依赖性。

  同时,在公司近三年的利润总额中,政府补贴的比例分别达到21.88%、54.41%和36.00%,占比相对较大。

  如果未来补贴减少或波动,可能会对公司利润造成相当大的干扰。

  回复交易所的询问。

  此外,值得一提的是,上海证券交易所近日发布了第一轮科技板块上市企业招股说明书询价信。在关于微芯片的询问中,主要涉及公司的所有权结构、董事的更换、专有技术的专有使用权、chidamide作为世界上第一个选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂的基础、西格列汀的竞争、销售模式、公司治理和dl等问题。

  值得指出的是,在公司的回信中,微芯生物科技更详细地补充了奇达酰胺的国内竞争情况。Microcore生技公司表示,世界上用于治疗外周性T细胞淋巴瘤的药物还包括普拉里沙、罗米迪辛和奥贝斯坦,但它们都没有在中国上市。

  针对外周t细胞淋巴瘤(PTCL)或其在中国已进入临床2期及以后的亚型的竞争性药物主要包括。

  从上表可以看出,普拉里沙注射液进展最快,已经提交了新药注册申请。许多产品,如怡和注射液和百济神州BGB-A317注射液,都处于临床第二阶段。(CJT)!

  这篇文章。

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